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热烈祝贺本草堂中药饮片有限公司再次顺利通过新版GMP认证
发布时间:2015-10-12|点击:加载中...

      10月12日,国家食品药品监督管理局检查小组经过几天认真仔细检查、审评,认定玉林本草堂中药饮片有限公司通过新版GMP认证检查。

      药品生产质量管理规范(GMP)认证,是国家对药品生产企业实施的一项强制性认证,每五年换证一次,五年期间每年对通过认证的药品生产企业进行跟踪检查,凡未通过现场检查、跟踪检查、飞行检查的药品生产企业,将被收回药品GMP认证证书,药品企业将不能从事药品生产。因此,药品GMP认证是药品生产企业生存和发展的第一门槛。

      为确保顺利通过药品GMP 换证检查,本草堂成立了GMP认证自检小组,参照《药品生产质量管理规范》及《药品GMP认证检查条款》制定了详细的自检计划和缜密自检方案,对机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等各方面进行全面自检,发现问题责任到人,逐项落实,限期整改,随时检查;经过至信人的共同努力,各项工作得到落实,各项管理制度进一步规范完善,生产和质量管理水平进一步提高,进一步提升药品GMP意识,建立了可操作、可控制、可追踪良好并能有效运行的质量保证体系。

      本次认证顺利通过,极大地鼓舞了本草堂及至信总部的全体员工,从领导到员工,大家信心百倍,纷纷表示一定以本次药品GMP认证为契机,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行GMP规定,以确保产品质量、加快企业发展、为人类健康药品安全事业贡献一份力量。同时,也标志着公司在执行药品GMP方面将迈上一个新的台阶。

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